Am 27. Mai 2026 veröffentlichte Chile die Resolución 966 EXENTA , die wesentliche Änderungen an den bestehenden technischen Standards für Kurzstreckenfunkgeräte (SRD) einführt, die ursprünglich unter der Resolution 1.985 festgelegt wurden. Diese Änderungen sollen die Zertifizierungsprozesse modernisieren und neue Funktechnologien auf dem chilenischen Markt berücksichtigen.
Die regulatorische Aktualisierung führt mehrere wichtige Änderungen ein, die Hersteller beachten sollten:
Die regulatorische Aktualisierung führt mehrere wichtige Änderungen ein, die Hersteller beachten sollten:
- Neue Kategorie von Medizinprodukten: Für implantierbare Medizinprodukte mit extrem niedrigem Stromverbrauch wurden spezielle Bestimmungen eingeführt. Diese Geräte dürfen nun im Frequenzbereich von 9 bis 315 kHz mit definierten Feldstärkegrenzen betrieben werden.
- Flexible Kennzeichnungsvorschriften: Die obligatorischen Kennzeichnungsvorschriften für QR-Codes wurden gelockert. Hersteller haben nun mehr Freiheit bei Größe und Design des QR-Codes und können sich von starren Formatvorgaben lösen, solange der Code funktionsfähig und lesbar bleibt.
- Vereinfachte Dokumentation: Das Verfahren zur Einreichung vertraulicher technischer Nachweise an SUBTEL wurde aktualisiert und ermöglicht nun die elektronische Einreichung über das virtuelle Einreichungsbüro und dafür vorgesehene institutionelle Postfächer.
Diese Änderungen zielen darauf ab, administrative Hürden abzubauen und Herstellern, insbesondere im Medizintechniksektor, den Marktzugang zu erleichtern. Hersteller werden aufgefordert, ihre aktuellen Kennzeichnungs- und Dokumentationsprozesse zu überprüfen, um die Einhaltung dieser neuen Bestimmungen sicherzustellen.
Für eine detaillierte Analyse, wie sich diese Änderungen auf Ihre Compliance-Strategie für Ihr Produkt in Chile auswirken, kontaktieren Sie uns bitte.
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