Derzeit müssen Hersteller und Importeure für jeden Gerätetyp Zertifikate von SUBTEL einholen. Die vorgeschlagenen Änderungen würden es Unternehmen ermöglichen, die Konformität selbst zu zertifizieren, indem sie Testdaten und andere erforderliche Informationen über einen auf der Produktverpackung aufgedruckten QR-Code bereitstellen. Dieser Code würde auf eine Website verweisen, auf der Verbraucher auf Konformitätsinformationen zugreifen können. Medizinische Geräte, die Technologien mit reduzierter Reichweite verwenden, wären von den vorgeschlagenen Änderungen ausgenommen und würden weiterhin den bestehenden Prozessen folgen.
Das Unterstaatssekretariat nimmt bis zum 12. Juli 2024 Kommentare zum Resolutionsvorschlag entgegen.
Interessenvertreter können den Vorschlag unter den folgenden Links prüfen und Feedback abgeben.
Bekanntmachung
Konsultationsdokument
Abgabe von Kommentaren
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